Комбинил дуо капли глазные инструкция по применению

Комбинил-дуо – инструкция по применению | 009.РФ

Комбинил дуо капли глазные инструкция по применению
Узнайте цены и где купить Комбинил-дуо

Kombinil-Duo

  • S03CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
  • Глюкокортикоиды
  • Офтальмологические средства в комбинациях
Капли глазные и ушные 1 мл
активные вещества:
ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) 3 мг
дексаметазон 1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; гидроксипропилбетациклодекстрин; хлористоводородная кислота; маннитол; вода для инъекций

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие – противовоспалительное местное, противомикробное .

Комбинил ® -Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил ® -Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp.

(индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp.

, Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Дексаметазон — синтетический ГКС, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента.

При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием.

Он уменьшает проницаемость капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. T max составляет 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход сывороточная C max для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона — 0,86 нг/л, T 1/2  — 2,9 и 2,8 ч соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активных веществ на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

острый и подострый конъюнктивит;

кератит;

передний увеит;

блефарит и другие воспалительные заболевания век;

профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

острый наружный отит;

острый средний отит при шунте барабанной перепонки;

острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

гиперчувствительность к действующим веществам препарата или каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;

герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;

туберкулез глаз;

грибковые поражения глаз;

вирусные инфекции слухового прохода;

перфорация барабанной перепонки;

беременность;

период кормления грудью;

детский возраст до 18 лет.

Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов. Препараты, ингибирующие активность цитохрома Р4503А4 (CYP3А4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм кортикостероидов.

Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4.

Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин), может повысить их клиренс, снижая концентрацию в плазме.

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp. ; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Местно.

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4–6 ч. Первые 24–48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч.

Курс лечения: при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней; кератитах — 2–4 нед; для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 с для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Симптомы: развитие точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.

Лечение: следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет. Специфического антидота нет.

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил ® -Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Бактериальные воспалительные заболевания уха

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1–2 мин.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин.

Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Капли глазные и ушные. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку.

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

212-Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Источник: https://009.xn--p1ai/instructions/kombinil-duo

Капли для глаз Комбинил Дуо

Комбинил дуо капли глазные инструкция по применению

Глазные капли Комбинил Дуо успешно применяются врачами-офтальмологами и отоларингологами как эффективное средство при воспалительных заболеваниях. Каковы особенности его применения, что нужно знать о мерах предосторожности — об этом наша статья.

Описание препарата и его составляющие

Судя по названию, препарат состоит из комбинации двух лекарственных средств:

  • Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, оказывающий бактерицидный эффект на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
  • Дексаметазон — глюкокортикостероид, проявляющий мощное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Он справляется с воспалением там, где другие лекарства, например, из группы НПВС, бессильны.

Дополнительные компоненты: консервант бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол, гидроксипропилбетациклодекстрин, вода для инъекций, хлористоводородная кислота.

Благодаря такому составу, капли Комбинил Дуо относят к сильным препаратам с противомикробным и противовоспалительным действием. Однако его эффективность говорит о том, что компоненты, входящие в его состав – сильнодействующие вещества, поэтому без консультации врача самостоятельно применять их не стоит.

Капли рассчитаны на лечение воспаления глаз и ушей, выпускаются в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл, раствор прозразный, бесцветный или светло-желтый.

Свойства и принцип действия

Ципрофлоксацин – антибактериальное средство из отряда хинолонов. Действует бактерицидно, влияя на целостность ДНК бактерий и подавляя рост ДНК-гиразы.

Он подавляет рост и развитие стрептококков, стафилококков, листерии, гемофильной инфекции, ешерихии коли, сальмонеллы, шигеллы, протеи, клебсиеллы, хламидии и иных микроорганизмов.

Ципрофлоксацин отлично проникает во все ткани глаза, кроме хрусталика. Максимальная концентрация в передней камере наступает через полчаса после введения лекарства. Частично вещество попадает в кровь, но эти дозы настолько малы, что практически не имеют клинического эффекта.

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид. Местно оказывает выраженное противовоспалительное, антиаллергическое и антипролиферативное действие. Вещество хорошо проникает во все ткани и работает в терапевтических концентрациях около 2 часов.

Гидроксипропилбетациклодекстрин помогает долгое время задерживать активные компоненты на поверхности глаза, усиливая эффект препарата.

Показания

В офтальмологии лекарство назначается при поверхностных инфекционных заболеваниях глаза:

Глазные капли Дексаметазон

  • конъюнктивит;
  • кератит (поражение роговицы);
  • блефарит и другие болезни век;
  • передний увеит (воспаляется сосудистая оболочка глаза);
  • лечение осложнений при попадании инфекции после ранения глаза;
  • профилактика осложнений после офтальмологической операции.

Также капли используются в ЛОР-практике для лечения отитов различной формы.

Препараты с кортикостероидом в составе не используют для лечения неосложненной инфекции

Способ примения

Инструкция по применению указывает на режим дозирования капель: при инфекционно-воспалительных поражениях глаза и его придатков следует закапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок с перерывом в 4 или 6 часов. Однако для достижения максимального эффекта в первые двое суток рекомендуется сократить интервал приема до 2 часов.

Блефариты и конъюнктивиты лечат на протяжении 5–14 дней, кератиты дольше, до 2–4 недель. В целях профилактики воспаления после операции на глазном яблоке капли назначаются на период от 5 до 30 дней, в зависимости от обстоятельств.

Внимание! Инструкция предупреждает о том, что при использовании препарта больше 10 суток необходимо следить за внутриглазным давлением пациента.

В случае лечения отитов закапывают в наружный слуховой проход дважды в день по 4 капли. Курс лечения рассчитан на 7 дней. Перед закапыванием нужно аккуратно очистить слуховой проход.

Предварительно раствор держат в руке, чтобы он был комнатной температуры. Процедура выполняется в положении лежа. После закапывания рекомендуется остаться в таком положении еще на 5 минут.

Можно закладывать в слуховой проход ватные турунды, смоченные в лечебном растворе.

Противопоказания

Запрещено использовать средство при гиперчувствительности к одному из компонентов, входящих в состав, или же к другим фторхинолонам.

Также Комбинил Дуо не применяют при вирусных, герпетических или грибковых поражениях глаз и ушей, потому что антибактериальное средство не может помочь в лечении вируса или грибка.

Другие ограничения:

  • туберкулез глаз;
  • дети до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • повреждение барабанной перепонки.

Особенности применения

При долговременном приеме капель возможно повышение внутриглазного давления, что в будущем способствует повреждению зрительного нерва, снижению остроты зрения и развитию катаракты. Также длительное применение Комбинил Дуо понижает местный иммунитет, что чревато формированием вторичной инфекции.

Если заболевание протекает остро, с выделением большого количества гноя, дексаметазон может осложнить лечение, маскируя симптомы болезни

Владельцам контактных линз важно перед использованием препарата снимать их, поскольку консервант бензалкония хлорид, входящий в состав капель, вызывает чувство жжения, желание потереть глаза. Надевать контактные линзы разрешается через 20 минут после проведения процедуры.

Необходимо соблюдать стерильность флакона. Прикасаться к пипетке следует только чистыми руками. Нельзя кончиком пипетки касаться глаза, так как инфекция, попавшая на флакон, может сделать его непригодным для использования. После каждой процедуры флакон обязательно следует закрывать.

После закапывания капель четкость зрения временно снижается, поэтому водить автотранспорт или управлять какими-либо механизмами непосредственно после инстилляции (закапывания) запрещено.

Если в схему лечения входят другие лекарства местного действия, то между закапыванием должно пройти не меньше 5–10 минут. Прием алкоголя нежелателен, так как он способен усилить побочные эффекты.

Взаимодействия

Из-за незначительного системного всасывания активных компонентов вероятность лекарственного взаимодействия ничтожно мала.

Потенциально барбитураты, карбамазепин и рифампицин способны усилить активность кортикостероида. Кетоконазол и макролиды повышают уровень дексаметазона в плазме.

Ципрофлоксацин с другими антибактериальными лекарствами хорошо комбинируется.

Побочные эффекты и превышение дозировки

В офтальмологии: покраснение, жжение глаз, затуманенность зрения, снижение его остроты и сужение поля видимости, кератопатии, отложения на роговице, ощущение присутствия инородного тела, сухость глаза, повышенное слезотечение, выделения, появление чешуек по краям век, их шелушение.

Также возможно присоединение вторичной инфекции (грибковой или бактериальной), развитие глаукомы, покраснения конъюнктивы, перфорация глазного яблока.

В отоларингологии: боль, зуд, чувство заложенности в ухе, выделения, звон в ушах.

У лиц, имеющих язву роговицы, в период лечения наблюдался осадок в глазу (так называемый остаток препарата), но со временем он исчезал. Данный осадок не оказывает негативного влияния на орган и не требует отмены лечения.

В редких случаях при системном применении Ципрофлоксацина наблюдались реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в потере сознания, отеке Квинке (отекало лицо и глотка), сердечно-сосудистом коллапсе, перебоях с дыханием.

Также установлено фотосенсибилизирующее влияние Ципрофлоксацина на организм при попадании в системный кровоток. Оно проявляется повышенной реакцией кожи на солнечные лучи, в результате чего человек при применении препарата и пребывании на солнце получает тяжелые солнечные ожоги

Поскольку при использовании капель в глаза есть вероятность попадания активных веществ в системный кровоток, возможно фототоксическое действие. Если оно появляется, применение препарата следует прекратить.

При передозировке и появлении нежелательных симптомов рекомендуется тщательно промыть глаза под струей проточной теплой воды. Если капли использовались для ушей, больному нужно повернуть голову таким образом, чтобы ухо оказалось на боку и избыток лекарственного средства мог вытечь наружу. При появлении серьезных побочных эффектов лечение данным препаратом прекращается.

Сроки и условия хранения

Комбинил Дуо хранится при температуре 15–25 ºC в сухом и защищенном от света месте в течение 3 лет. После нарушения целостности флакона капли пригодны к использованию на протяжении 45 дней.

Отпуск из аптек осуществляется по рецепту. Производится препарат индийской компанией СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.

Аналоги

Найти аналогичные лекарственные средства на полках аптек с комбинацией антибиотик+кортикостероид не составит труда.

Однако ввиду серьезности данной группы препартов еще раз напоминаем, что они не предназначены для самолечения. Если нужно чем-то заменить Комбинил Дуо, посоветуйтесь с врачом перед приобретением аналога.

Следующие аналоги капель для глаз приводятся в статье в целях ознакомления:

  • Дексона (неомицин+дексаметазон);
  • Софрадекс (грамицидин+неомицин+дексаметазон);
  • Дженодекс (полимиксин B+хлорамфеникол+дексаметазон).

Известный аналог Комбинила

Отзывы

Ирина, 37 лет
В прошлом году наш дедушка перенес хирургическое вмешательство на глазах и в качестве послеоперационного лечения ему прописали Комбинил Дуо на 30 дней. Дедуля ответственно подходит у нас к лечению. К счастью, никаких побочных эффектов не было, он быстро восстанавливался и сейчас не нарадуется хорошему зрению и ярким краскам.

Каролина, 44 года
Лечили ребенку 11 лет булезный отит каплями Отофа, но, очевидно, было все очень запущено. После недели безуспешного лечения был назначен Комбинил с гормоном и антибиотиком в составе. Эффект наступил быстро, за 3 дня боль в ухе прошла.

https://www.youtube.com/watch?v=67SQCKAt76M

Вадим Евгеньевич, 57 лет
Отличные капли! Был сильно воспален правый глаз, жутко чесался, на свет смотреть больно, обильное слезотечение, и это четвертый раз за месяц! Сначала я лечился Сульфацилом натрия, но в последнее обострение решил идти сдаваться врачам. Окулист прописала мне Дикло-Ф и Комбинил Дуо.

Должен сказать, шикарная комбинация, облегчение почувствовал после 2–3 закапывания. Да, немного щипит, но терпимо, быстро проходит. Ну и немного затуманено зрение после применения. Но это ерунда по сравнению с эффектом.

Еще один важный момент: флакон вскрывается путем довинчивания колпачка до упора. Там внутри есть иголочка, которая протыкает носик флакона, и капли потом выходят такие, как положено.

А если решите самостоятельно отрезать носик ножницами, получится большое отверстие и дозировать лекарство будет просто невозможно.

Источник: https://gsproekt.ru/lechenie/kapli-glaz-kombinil-duo

КОМБИНИЛ-ДУО

Комбинил дуо капли глазные инструкция по применению

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике

Действующие вещества

– дексаметазон (dexamethasone)
– ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) (ciprofloxacin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные и ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида)3 мг
дексаметазон1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота, маннитол, вода д/и.

5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил-Дуо обусловлен антибактериальным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин – антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.

, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp.

, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.

Дексаметазон – синтетический ГКС. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием.

Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани.

Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Cmax возникает в течение 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция.

Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход Cmax для ципрофлоксацина составляет 1.55 нг/л, а для дексаметазона 0.86 нг/л. T1/2 ципрофлоксацина – 2.9 ч, дексаметазона – 2.8 ч.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Дозировка

При инфекционно-воспалительных заболеваниях глаза и его придатков закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч. Первые 24-48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч.

Курс лечения при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах – от 5 до 14 дней, при кератитах – 2-4 недели, для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях уха закапывают по 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха 2 раза/сут в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 сек для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Со стороны органа зрения: роговидные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока.

Со стороны органа слуха: дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха.

Прочие: отек лица, замедление заживления ран, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы: местные – возникновение точечного кератита, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Препараты, индуцирующие активность изофермента CYP 3A4 (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм ГКС.

Препараты, ингибирующие активность CYP 3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме.

Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Особые указания

Длительное использование глазных капель может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 мин.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

После вскрытия флакона срок годности – 1 месяц.

Описание препарата КОМБИНИЛ-ДУО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/kombinil_duo/

Комбинил дуо , капли глазные/ушные

Комбинил дуо капли глазные инструкция по применению

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

КОМБИНИЛ-ДУО

Торговое название

Комбинил-Дуо

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные

Состав

1 мл препарата содержит

активные  вещества:  ципрофлоксацина гидрохлорид, эквивалентно   ципрофлоксацину 3,0 мг, дексаметазон  1,0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, маннитол, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный  раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикоиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S03CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Сmax возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов – 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин  способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Фармакодинамика

Комбинил-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект Комбинил-Дуо обусловлен антимикробным          действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiell spp.

, Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp.

, Chlamidia spp.

 К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим    и антипролиферативным действием.

Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани.

Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления – гиперемию, боль отек и локальную гипертермию.

Показания к применению

Для кратковременной терапии

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

острый и подострый конъюнктивит

кератит

– передний увеит

– блефарит и другие воспалительные заболевания век

– профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

– острый наружный отит у взрослых и детей

– острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Способ применения и дозы

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа

Курс лечения:

– при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах – от 5 до 14 дней

– при кератитах – 2-4 недели

 – для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических  вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Побочные действия     

Очень часто

– преходящее жжение в глазу, дискомфорт, образование белого осадка – обычно при длительном применении препарата в высокой дозе, суперинфекция.

Часто

–  резь, покраснение,  зуд глаз,   затуманивание зрения, преходящий дискомфорт

замедление заживления ран, истончение роговицы, вторичная инфекция – грибковая/бактериальная

Не часто

– конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек век, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, повреждение зрительного нерва, вкусовые перверсии.

Редко

– роговичные инфильтраты, головокружение, аллергические  реакции, кожная сыпь, гиперчувствительность, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха;

Очень редко

– снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления и глаукома, при истончении роговицы существует опасность перфорации глазного яблока.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата
  • герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы
  • туберкулез глаз
  • грибковые поражения глаз
  • вирусные инфекции слухового прохода
  • перфорация барабанной перепонки
  • детский возраст до 18 лет
  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных  ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома P450 3A4 (CYP 3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме.

Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками

 – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином

 – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином

 – при анаэробных инфекциях.

Особые указания

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Комбинил-Дуо только при снятых линзах и могут одеть их через 20 минут после закапывания препарата.

Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Бактериальные воспалительные заболевания уха: Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель, дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.

Передозировка

Симптомы: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.

Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные и ушные

По 5 мл препарата разливают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.  По 1 флакону-капельнице или пластиковому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 – 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия флакона 45 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

СЕНТИСС  ФАРМА  Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На  заводе: Виллидж  Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132,

офис 309

Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99

Email: sentiss_kz@land.ru

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/kombinil-duo/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.